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阿根廷食品监管体系重大改革落地:职能集中、进口简化、效率提升

2026年7月31日,阿根廷总统米莱签署第697/2026号法令,对《阿根廷食品法典》及配套法规进行系统性修订。此次改革是阿根廷食品监管领域近十年来规模最大的一次结构性调整,旨在优化监管架构、简化进出口流程、消除行政冗余,进一步提升食品安全管理的透明度和行政效率,同时推动与国际标准的全面接轨。

一、改革背景:破除壁垒,释放活力

长期以来,阿根廷食品监管职能分散于卫生部、ANMAT(国家药品、食品和医疗技术管理局)、SENASA(国家农业食品卫生和质量服务局)等多个部门,导致企业在产品注册、进口审批、现场检查等环节面临多头管理、重复审批和标准不一等问题,合规成本居高不下。

为落实国家行政简化方针,推动监管体系现代化,阿根廷政府以第538/25号法令为先导,已解散了原有的国家食品委员会,本次第697/2026号法令则在此基础上进一步深化改革,系统性地修订了第2126/71号、第815/99号、第1812/92号等多部核心法规。

改革确立了三项基本原则:

简化程序——减少不必要的行政壁垒,缩短审批周期,降低企业制度性交易成本;

集中职能——将执行性、操作性监管职能统一归口,避免职能重叠和资源浪费;

对标国际——充分采纳“食品法典”(Codex Alimentarius)标准及国际通行的监管互认原则,促进贸易便利化。

二、核心变化一:监管职能向SENASA集中,权责更加清晰

根据新法令,SENASA被正式确立为国家食品监管的执行主体,承担以下核心职责:

全国食品企业和产品的统一注册、审核与许可;

全国范围内的现场检查、抽样检验及实验室管理;

食品安全违法行为的调查、处罚与后续跟踪;

国家统一食品数据库的建设和日常运维,实现信息全国共享;

与各省及布宜诺斯艾利斯自治市签订协议,推动监管地方协作与分权。

与此同时,卫生部(通过卫生管理秘书处)的职能明确定位于“政策制定、标准领导和跨辖区协调”,具体包括:

提出《阿根廷食品法典》的修订和更新方案(与农业部联合决议);

设定微生物、毒理学、污染物等卫生限量标准;

制定食品标签、营养声明、健康警告等规范;

开展新型食品、添加剂及加工技术的安全性评估;

在公共卫生突发事件中发布食品安全预警和消费提示。

职能分工简明对照:

卫生部 → 定规则、定标准、评风险(“立法与领导”)

SENASA → 抓落实、抓执行、抓监督(“执法与管理”)

二者各司其职,相互制衡,避免既是“裁判员”又是“运动员”的体制弊病。

法令同步废除了此前造成职能割裂的多个条款(如第815/99号法令第23、24、35、36、38条及附件),不再区分动植物源产品、食用油等类别,实现监管规则和执法标准的统一化。

三、核心变化二:进口食品“认可国家”快速通道,贸易便利化迈出实质性步伐

本次改革最大亮点是创建了进口食品快速通道机制,即“认可国家”制度。法令规定,来自 “附件三”认可国家名单的食品、添加剂、加工助剂、食品接触材料等,只需提供该国主管机构签发的自由销售证书或同等效力的官方文件,即自动视为满足《阿根廷食品法典》的全部要求。

具体便利措施包括:

免予事先在国内进行产品注册(免除CAA第1416条之二至之五的全部程序);

进口时仅需在线完成电子宣誓申报,海关放行后即可直接进入市场流通,无需等待实验室检测结果(但后续仍可能接受抽查);

主管机构不得再以任何名义要求补充认证、额外检测或附加审批;

对于阿根廷法典中未列明使用条件或未针对特定食品类别规定限量标准的成分,可直接沿用原产国批准的使用条件和限量,但须无条件遵守阿根廷明确的禁令和最高残留限量(即“从严优先”原则);

对于与阿根廷签有经济一体化协议或互惠协定的国家,还可在此框架下进一步探索监管互认。

这一制度意味着:

获认可国家的食品出口商对阿出口门槛大幅降低;

阿根廷进口商可显著缩短通关时间,降低仓储和资金占用成本;

消费者能够以更快的速度享受到国际市场上的优质产品。

对于未列入认可名单的国家,仍须按常规程序提交完整的注册申请、产品分析报告及相关技术资料,由SENASA逐案审批。

四、核心变化三:国内产品注册“默示许可”,审批提速

为加快本土企业新产品上市,新法令对国内食品注册程序进行了重大改革,引入“默示许可”制度:

企业提交完整的注册申请后,主管当局必须在30个工作日内作出明确决定;

若当局在该期限内未作答复,申请人可凭申请回执或登记编号直接开始生产和销售,无需等待最终批文;

当局后续仍可进行现场核查和抽样检测,若发现问题可依法暂停或撤销许可,但不得以审批未完成为由限制产品流通;

国内生产商在申请中还可一并提出与已批准进口产品相似的新成分、新工艺的纳入申请,当局需在60个工作日内作出答复,保证了国产与进口产品在准入时限上的相对公平。

此外,全国统一使用SENASA颁发的注册号(格式为“SENASA No…”),标签上须注明“Autorizada su comercialización en todo el territorio nacional”(授权在全国范围内销售),打破了过去各省各自为政的地方壁垒。已按旧规获批的注册号自动有效,无需重新办理。

五、核心变化四:执法规范化与信息透明,构建现代化监管体系

新法令进一步完善了食品安全监督执法的程序规范:

(一)现场检查制度

检查人员有权进入企业所有生产、仓储、办公场所(工作时间)进行全面检查;

检查过程须制作详细笔录,由被检查方签字确认,拒绝签字的须由见证人确认;

企业有权在笔录中陈述意见,保障当事人的程序性权利。

(二)抽样与检验制度

每次抽样须提取三份代表性样品:一份用于初检,一份留作备查(供复检使用),一份交由企业留存(供自行送检或参与复检);

初检结果须在3天内通知企业;

企业可在收到通知后3天内申请复检,复检须在10天内完成;

若企业逾期未申请复检或申请后缺席,初检结果将被视为法定证据,直接作为执法依据。

(三)全国统一信息平台

所有许可、检查、违规记录、制裁措施等必须实时录入SENASA管理的唯一国家数据库;

各省市卫生主管部门、海关等机构均可实时访问,实现跨区域信息互通;

违规企业“一处违规、全国受限”,杜绝异地重复生产和销售。

(四)执法保障

SENASA执法人员可请求警方协助,并可向司法机关申请搜查令;

对涉嫌伪造、掺假、变质的产品,执法人员有权当场查封,暂停其流通。

六、标签过渡期及其他重要调整

生效日期:2026年8月3日(自官方公报发布之日起生效);

标签更新宽限期:给予企业2年过渡期(至2028年8月3日)用于更换符合新注册号格式的标签,在此之前已印制的旧标签可继续使用;

已获许可自动平移:根据旧规已取得的所有批准、注册、许可,因机构职能调整而变更主管部门的,一律自动有效,无需重新申请或补办手续;

收费标准统一:食品注册相关收费由SENASA统一制定,全国标准一致,避免地区差异;

省级协调机制:各省市可自愿与SENASA签署协议,承接部分检查职能,但须满足“同等收费、同等处罚、同等能力”的条件。

七、对企业的影响与建议

(一)对阿根廷国内生产企业:

新产品上市审批周期大幅缩短(最长30天,逾期自动许可),有利于快速响应市场需求;

需在2年内完成标签格式更新,建议尽早规划,避免集中更换带来的成本压力;

日常监管对接主体由原来的省级分散管理变为SENASA统一管理,合规沟通更加高效。

(二)对进口商(尤其来自认可国家):

若产品原产国已被列入“附件三”,将享受前所未有的便利——无需注册、无需等待检测,通关效率显著提升;

建议及时关注“附件三”清单的动态更新,积极利用政策红利;

即使来自非认可国家,所有进口申请的受理窗口现已统一为SENASA(原ANMAT相关渠道已关闭),须及时调整申报路径。

(三)对拟拓展阿根廷市场的国际食品企业:

应优先关注本国是否已进入“附件三”认可名单,这直接决定准入路径的复杂程度;

自由销售证书的格式和内容须符合阿根廷要求,建议提前与本国主管机构沟通确认。

(四)对消费者:

监管信息更加透明,全国统一数据库可追溯产品全生命周期信息;

国际优质产品进入市场更快,品种选择更加丰富。

八、改革意义与展望

第697/2026号法令是阿根廷食品监管领域十余年来最为系统、影响最为深远的一次结构性改革。其核心价值可概括为:

体制层面——解决了长期存在的职能交叉、权责不清问题,构建了“决策—执行—监督”相互协调的现代化治理架构;

制度层面——通过“认可国家”和“默示许可”两项创新机制,大幅降低了国内外企业的合规成本,释放了市场活力;

技术层面——统一数据库和标准化执法程序,显著提升了监管的公正性、可预期性和透明度;

国际层面——积极对接食品法典等国际标准,有利于阿根廷进一步融入全球食品贸易体系。

未来,随着SENASA逐步出台配套实施细则和技术标准,改革效果将进一步显现。

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