新加坡是东盟地区最发达的国家，人口约600万，除了本国强劲的消费能力之外，还承载着东南亚重要购物中心的角色。
据Statista发布的数据显示，2022年新加坡化妆品市场规模约为11.4亿美元，预计到2026年市场规模还将持续增加。就化妆品来说，当地消费者对个人护理产品如美白和防晒更加偏好，比较注重品牌和质量。
新加坡是《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD) 的签署国，因此，进入新加坡市场的化妆品生产商和进口商必须遵守ACD的规定。此前，瑞欧科技为大家介绍了东盟化妆品合规的相关要求。
其中，一个关键步骤是向新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）提交产品通报（notification）。
一、主管机构
新加坡的化妆品主管机构是卫生科学局（HSA），负责处理产品通报和监管等事宜，并通过《健康产品法》（Health Products Act）和其他相关法规来执行ACD。HSA内设化妆品控制部（Cosmetic Control Unit，CCU），负责化妆品产品的监管工作。
二、法规框架
以下是现行的与新加坡产品通报相关的法规文件：
|
文件名称 |
实施日期 |
|
ASEAN Cosmetic Directive (ACD) 《东盟化妆品指令》 |
2008年1月1日 |
|
Health Products Act 《健康产品法》 |
2008年12月31日 |
|
Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 《健康产品（化妆品—东盟化妆品指令）法规 2007》 |
2008年1月1日 |
|
Guidelines on the Control of Cosmetic Products 《化妆品管理导则》 |
2019年4月1日 |
|
Cosmetic Product Classification Guide 《化妆品分类指南》 |
2020年1月7日 |
三、产品通报申请人和范围
根据新加坡的法规，责任人(Responsible Person，RP)（将化妆品投放市场的责任人）必须在化妆品供应/销售前向HSA提交产品通报。
在法规中，责任人指在市场上供应可售化妆品的新加坡本土注册公司，其可以是进口商、生产商、分销商或零售商。
下列产品无需进行产品通报。但企业仍需遵守其他要求，如标签、原料和不良事件报告：
· 与广告、赞助或促销活动相关的样品
· 与产品研究或开发相关的测试或试用产品
· 由医疗从业者制造或按医疗从业者要求制造的产品，并由该医疗从业者专供其患者使用
· 同一产品的不同包装规格
四、责任人(RP)的义务
HSA不负责对化妆品进行评估，因此，产品通报并不意味着官方对产品安全和质量进行了认证。
相应的，责任人应该承担以下主要责任：
· 确保化妆品产品销售方对其产品的安全和质量负责。化妆品产品不应含有污染物或禁用物质，也不得超过某些物质的限用量
· 化妆品产品供应记录应保留2年
· 必要时，按HSA要求提交安全和技术信息
· 监测并向HSA报告不良事件和产品召回
· 如果发现产品存在安全问题，召回产品
五、所需文件及信息
1. 负责产品投放的本地公司的信息
· 公司名称和地址（含邮政编码）
· 结算地址
· 电话和传真号码2.授权代表本地公司的人员信息
2. 授权代表本地公司的人员信息
· 姓名（与身份证/外国身份证号码相符）
· 国民注册身份证/外国身份证号码（NRIC/FIN）
· 公司职务
· 联系方式（电子邮件/传真/短信）
3. 生产商信息
· 姓名
· 地址（含邮政编码）
4. 产品信息
· 品牌名称
· 产品名称
· 产品类型和主要功能（护肤、抗皱、美妆等）
· 产品形式（单品、单色盘、单套装中的组合产品等）
六、流程和时
产品通报应通过HSA的药物监管信息系统（Pharmaceutical Regulatory Information System ，PRISM）进行线上提交。在访问PRISM之前，申请人必须申请在CRIS（Client Registration and Identification Service）网站上申请CRIS公司账户。
在新加坡，产品通报并不安排进行审核。产品通报提交后，系统将自动生成确认回执。收到确认回执后，申请人可以开始销售化妆品。
七、通报变更
1. 重新通报
产品通报的有效期为1年。如果企业希望继续在新加坡销售其产品，需要每年进行重新通报。如果产品发生以下比较重要的内容变更，需要进行重新通报。
· 品牌名称
· 产品名称
· 产品类型
· 公司分销权变更
2. 通报更新
产品通报提交后，如果发生以下内容变更，需要进行通报更新：
· 公司名称或地址的更改（不更改唯一机构识别码（Unique Entity Number ，UEN））且不更改分销权
· 申请人详细信息的更改（如电子邮件地址）
· 生产商的详细信息
新加坡规定，产品通报需要由当地企业进行，因此，建议企业提前与新加坡当地经销商确认资质，如果不符合要求，需要提前寻找其他合作方。
