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世界卫生组织制定关于致敏原强制性声明豁免程序指南

2024年2月26日,世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)发布了《食品致敏原风险评估报告:第四部分 建立优先食品致敏原强制性声明的豁免》,主要内容包括:

(1)食品标签法典委员会(CCFL)就某些食品和配料,如高度精制食品,当存在可引起过敏反应的自源性食品成分时,是否可豁免强制声明,建立了科学框架指南;

(2)建立了风险评估模型的流程图,包括致敏原衍生物的特性、致敏原蛋白质的分析、针对拟议豁免标注的安全性验证和暴露评估,并对先前在各国家(地区)已获得豁免标注的致敏原衍生物进行了测试,验证了该模型的有效性;

(3)豁免提案应评估任何新衍生物与类似来源现有成分的等效性,同时考虑来源种类、总蛋白质含量、其它关键成分特征、安全性和已有不良反应案例等因素,并通过评估消费者的食品消费数据和衍生物预期用途的最大水平,估算其暴露量;

(4)对于目前已接受的豁免标注,有一个既定的安全消费历史,根据目前已批准科学数据,在合理且最坏的消费场景下相关参考剂量(RfD)的1/30似乎为致敏原衍生物安全评估提供了足够的暴露裕度,经本程序评估并符合阈值标准(RfD/30)的可不通过临床测试以确定安全性。

更多详情参见:https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1

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